Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
Приложение N 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н
Клинико-диагностическая лаборатория
| 
			 п/п  | 
			
			 Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий  | 
			
			 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий  | 
			
			 Наименование оснащения (оборудования)  | 
			
			 Количество, шт.  | 
		
			Гематологические исследования | 
		||||
| 
			 1.*  | 
			
			 130690  | 
			
			 Анализатор гематологический ИВД, автоматический  | 
			
			 Не менее 1  | 
		|
| 
			 130570  | 
			
			 Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический  | 
		|||
| 
			 2.  | 
			
			 136360  | 
			
			 Микроскоп световой стандартный  | 
			
			 2  | 
		|
| 
			 3.*  | 
			
			 248710  | 
			
			 Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое  | 
			
			 Устройства для приготовления и(или) окраски мазков  | 
			
			 1  | 
		
| 
			 248600  | 
			
			 Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое  | 
		|||
| 
			 248740  | 
			
			 Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД  | 
		|||
| 
			 248470  | 
			
			 Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД  | 
		|||
| 
			 4.  | 
			
			 336180  | 
			
			 Счетчик форменных элементов крови  | 
			
			 Счетчик лейкоцитарной формулы крови  | 
			
			 2  | 
		
			Биохимические исследования | 
		||||
| 
			 5*  | 
			
			 261530  | 
			
			 Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический  | 
			
			 Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе)  | 
			
			 Не менее 1  | 
		
| 
			 261540  | 
			
			 Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический  | 
		|||
| 
			 6*  | 
			
			 261550  | 
			
			 Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический  | 
			
			 Не менее 1  | 
		|
| 
			 261610  | 
			
			 Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический  | 
		|||
| 
			 261710  | 
			
			 Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический  | 
		|||
| 
			 140900  | 
			
			 Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический  | 
		|||
| 
			 140890  | 
			
			 Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический  | 
		|||
| 
			 135240  | 
			
			 Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический  | 
		|||
| 
			 135260  | 
			
			 Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический  | 
		|||
| 
			 135280  | 
			
			 Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический  | 
		|||
| 
			 261770  | 
			
			 Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический  | 
		|||
| 
			 7.*  | 
			
			 272180  | 
			
			 Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический  | 
			
			 Анализатор электролитов - ионселективный  | 
			
			 1  | 
		
| 
			 272190  | 
			
			 Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический  | 
		|||
			Коагулологические исследования | 
		||||
| 
			 8.*  | 
			
			 261210  | 
			
			 Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический  | 
			
			 Не менее 1  | 
		|
| 
			 261740  | 
			
			 Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический  | 
		|||
			Химико-микроскопические исследования | 
		||||
| 
			 9.*  | 
			
			 261240  | 
			
			 Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический  | 
			
			 Не менее 1  | 
		|
| 
			 261730  | 
			
			 Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический  | 
		|||
| 
			 140890  | 
			
			 Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический  | 
		|||
| 
			 261240  | 
			
			 Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический  | 
		|||
| 
			 140900  | 
			
			 Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический  | 
		|||
| 
			 10.  | 
			
			 136360  | 
			
			 Микроскоп световой стандартный  | 
			
			 Микроскоп бинокулярный  | 
			
			 По количеству рабочих мест  | 
		
| 
			 11.*  | 
			
			 248710  | 
			
			 Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое  | 
			
			 Устройство для приготовления и (или) окраски мазков  | 
			
			 1  | 
		
| 
			 248600  | 
			
			 Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое  | 
		|||
| 
			 248740  | 
			
			 Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД  | 
		|||
| 
			 248470  | 
			
			 Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД  | 
		|||
Б. Вспомогательное оборудование
| 
			 п/п  | 
			
			 Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий  | 
			
			 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий  | 
			
			 Наименование оснащения (оборудования)  | 
			
			 Количество, шт.  | 
		
| 
			 1.*  | 
			
			 145580  | 
			
			 Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД  | 
			
			 Перемешивающее устройство  | 
			
			 Не менее 2  | 
		
| 
			 335060  | 
			
			 Перемешиватель термостатируемый лабораторный  | 
		|||
| 
			 261700  | 
			
			 Встряхиватель лабораторный  | 
		|||
| 
			 369700  | 
			
			 Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД  | 
		|||
| 
			 284890  | 
			
			 Перемешиватель растворов  | 
		|||
| 
			 2.*  | 
			
			 124480  | 
			
			 Пипетка механическая  | 
			
			 Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)  | 
			
			 По количеству рабочих мест  | 
		
| 
			 261390  | 
			
			 Дозатор жидкости лабораторный, ручной  | 
		|||
| 
			 124540  | 
			
			 Микропипетка механическая  | 
		|||
| 
			 292390  | 
			
			 Микропипетка электронная  | 
		|||
| 
			 292310  | 
			
			 Пипетка электронная  | 
		|||
| 
			 3.*  | 
			
			 260430  | 
			
			 Центрифуга настольная общего назначения  | 
			
			 Не менее 2  | 
		|
| 
			 248410  | 
			
			 Центрифуга для микрообразцов  | 
		|||
| 
			 4.  | 
			
			 261720  | 
			
			 Термостат лабораторный  | 
			
			 Термостат  | 
			
			 Не менее 2  | 
		
| 
			 5.  | 
			
			 181470  | 
			
			 Шкаф вытяжной  | 
			
			 Вытяжной шкаф  | 
			
			 1  | 
		
| 
			 6*  | 
			
			 273230  | 
			
			 Бокс биологической безопасности класса II  | 
			
			 Бокс  | 
			
			 1  | 
		
| 
			 228180  | 
			
			 Бокс ламинарный  | 
		|||
| 
			 7.  | 
			
			 261700  | 
			
			 Встряхиватель лабораторный  | 
			
			 Встряхиватель  | 
			
			 Не менее 2  | 
		
| 
			 8.*  | 
			
			 131980  | 
			
			 Лампа ультрафиолетовая бактерицидная  | 
			
			 Бактерицидный облучатель воздуха  | 
			
			 Необходимое количество из расчета мощности и площади  | 
		
| 
			 375930  | 
			
			 Очиститель воздуха ультрафиолетовый  | 
		|||
| 
			 9.  | 
			
			 185950  | 
			
			 Система дистилляционной очистки воды  | 
			
			 Дистиллятор  | 
			
			 1  | 
		
| 
			 10*  | 
			
			 215850  | 
			
			 Холодильник фармацевтический  | 
			
			 Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала  | 
			
			 Не менее 2  | 
		
| 
			 261620  | 
			
			 Холодильник лабораторный, базовый  | 
		|||
| 
			 11*  | 
			
			 122990  | 
			
			 Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур  | 
			
			 Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала  | 
			
			 1  | 
		
| 
			 305950  | 
			
			 Камера морозильная  | 
		|||
| 
			 12*  | 
			
			 123680  | 
			
			 Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями  | 
			
			 Контейнер  | 
			
			 По количеству рабочих мест  | 
		
| 
			 336120  | 
			
			 Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования  | 
		
В. Дополнительное оснащение
| 
			 1.  | 
			
			 Мебель лабораторная  | 
			
			 Мебель лабораторная (комплект)  | 
			
			 По количеству рабочих мест  | 
		
| 
			 2.  | 
			
			 Персональный компьютер  | 
			
			 Компьютер  | 
			
			 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию  | 
		
| 
			 3.  | 
			
			 Лабораторная информационная система  | 
			
			 Программный продукт  | 
			
			 1  | 
		
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.